Technesch Ufuerderunge fir Plastiksfläschen fir medizinesch Benotzung.Pharmazeutesch Plastiksfläschen ginn allgemeng aus PE, PP, PET an aner Materialien gemaach, déi net liicht beschiedegt sinn, gutt Dichtungsleistung, Feuchtigkeitbeständeg, sanitär, an entspriechen déi speziell Ufuerderunge vun der Medikamentverpackung.Si kënnen direkt fir Drogenverpackung benotzt ginn ouni Botzen oder Trocknen, a sinn exzellent pharmazeutesch Verpackungsbehälter.Vill benotzt fir mëndlech zolidd Medikamenter (wéi Pëllen, Kapselen, Granulat, etc.) a mëndlech flësseg Medikamenter (wéi Sirop, Tinktur vu Waasser, etc.) Plaze .
Medizinesch Plastiksfläsch
1. Erscheinungsqualitéit vu medizinesche Plastiksfläschen: Oral zolidd medizinesch Flaschen sinn allgemeng wäiss.
Mëndlech flësseg Medezin Fläschen sinn allgemeng brong oder transparent, a kënnen och no Client Ufuerderunge vun anere Faarwen vun Produite produzéiert ginn, Faarf soll eenheetlech ginn, keen offensichtlech Faarf Ënnerscheed, Uewerfläch soll glat, glat, keng offensichtlech Deformatiounen a kraazt, keen trachoma. , Ueleg, Loftblasen, Flasche Mond soll glat sinn.
2, Identifikatioun (1) Infraroutspektrum: den Infraroutspektrum vum Material dat am Produkt benotzt gëtt, soll mat der Kontrollkaart konsequent sinn.(2) Dicht: D'Dicht vu medizinesche Plastiksfläschen ass: mëndlech zolidd a flësseg High-Density Polyethylen Fläschen sollen 0,935 ~ 0,965 (g/cm³) Oral zolidd a flësseg Polypropylen Fläschen sollen 0,900 ~ 0,915 (g/cm³) Oral fest sinn a flësseg Polyester Fläschen sollen 1,31 ~ 1,38 (g/cm³) sinn
3, Versiegelung: Vakuum bis 27KPa, behalen fir 2 Minutten, kee Waasser oder Bubbling an der Fläsch.
4. D'Gewiichtsverloscht vu mëndleche flëssege Medizin Plastiksfläschen däerf net méi wéi 0,2% no den Testbedingunge sinn;d'Waasserdamppermeabilitéit vu mëndleche feste Medizin Plastiksfläschen däerf net méi wéi 1000mg/24h · L no den Testbedingunge sinn.
5. De Fallresistenz fällt natierlech op d'horizontal steif glat Uewerfläch no den Testbedéngungen, a soll net gebrach ginn.Dësen Test ass limitéiert op mëndlech flësseg pharmazeutesch Plastiksfläschen.
6. Schocktest Dësen Test ass limitéiert op mëndlech zolidd medizinesch Plastiksfläschen, déi no den Testbedéngungen qualifizéiert sinn.
7, Verbrenne Rescht no der Test Method (Pharmacopoeia vun der Volleksrepublik China, Editioun 2000, Appendix ⅷ N, Deel II) Test, Rescht Rescht däerf net méi wéi 0,1% (Fläsch mat Sonnecrème Verbrenne Rescht soll net däerfte 3,0%).
8, Acetaldehyd wéi bestëmmt duerch Gaschromatographie (Pharmacopoeia vun der Volleksrepublik China, 2000, Appendix VE), Acetaldehyd däerf net méi wéi 2 Deeler pro Millioun sinn, dësen Test ass limitéiert op Polyester Plastiksfläschen fir medizinesch Zwecker.
9. Opléisung Test Virbereedung vun Opléisung Test Léisung no den Ufuerderunge vum Standard, mëndlech flësseg pharmazeutesch Plastiksfläschen fir Léisungskloerheet, Schwéiermetaller, PH änneren, UV Absorptioun, einfach Oxiden, keng liichtflüchteg Substanzen Test, d'Resultater sollen de Standard Ufuerderunge entspriechen ;Oral zolidd medizinesch Plastiksfläschen sollten nëmme getest ginn fir einfach Oxiden, Schwéiermetaller a keng flüchteg Substanzen, an d'Resultater sollen och den Ufuerderunge vum Standard entspriechen.
1O, decolorization Test Faarf Fläsch soll no de Standard Ufuerderunge getest ginn, d'Faarf vun der immersion Léisung soll net op der eidel Léisung gemoolt ginn.
11, microbial Limite no de Standard Ufuerderunge a microbial Limite Method (Pharmacopoeia vun der Volleksrepublik China 2000 Versioun ⅺ Appendix J1 Bestëmmung, mëndlech flësseg Medikamenter Plastik Fläschen vun Bakterien, Ofdréck, Hefe all Fläsch soll net méi wéi 100 ginn, Escherichia coli soll net festgestallt ginn; D'Zuel vun de Bakterien a Plastiksfläschen fir mëndlech fest Medizin däerf net méi wéi 1000 sinn, d'Zuel vu Schimmel an Hef däerf net méi wéi 100 sinn, an d'Zuel vun Escherichia coli soll net erkannt ginn.
12, anormal Toxizitéit no der Norm an no dem Gesetz (Pharmacopoeia vun der People's Republic of China 2000 Versioun II Appendix ⅺ C) Test, soll am Aklang mat de Bestëmmunge sinn.Déi uewe genannte Elementer no de Standardbestëmmunge vun den Inspektiounsregelen, an de passende Flaschenkappe kënnen no de Bedierfnesser vu verschiddene Materialien ausgewielt ginn, laut dem Standard am Opléisungstest, anormal gëfteg Gemeinschaftsprojettest, a solle mat de Bestëmmunge respektéieren ënnert den zoustännegen.De Projet gëtt getest a soll mat de Bestëmmungen ënner dem zoustännegen Punkt entspriechen.
Post Zäit: Sep-19-2022